ΣτΕ για Clawback σε Ιατροτεχνολογικά 2017-2018: Τι Σημαίνει για τις Επιχειρήσεις του Κλάδου Υγείας

Το Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) εξέδωσε στις 29 Μαΐου 2026 δύο κρίσιμες αποφάσεις επταμελούς τμήματος (ΣτΕ Στ' 7μ. 662/2026 και 663/2026) σχετικά με την επιβολή του clawback σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, αναλώσιμα υγειονομικά υλικά και συμπληρώματα ειδικής διατροφής που χορηγούνται στους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ.

Η Απόφαση για το Έτος 2017: Ακύρωση λόγω Αρχής Ασφάλειας Δικαίου

Για το έτος 2017, το ΣτΕ ακύρωσε τις πράξεις επιβολής clawback. Το βασικό επιχείρημα: το 2017 ήταν η πρώτη περίοδος εφαρμογής του ν. 4447/2016 και το σύστημα καταχώρισης στο Μητρώο ΕΚΑΠΥ-ΕΟΠΥΥ δεν είχε ρυθμιστεί επαρκώς. Επιπλέον, οι μη συμβεβλημένοι εισαγωγείς δεν είχαν εξουσία διαπραγμάτευσης τιμών, με αποτέλεσμα οι τιμές αποζημίωσης να συμπίπτουν με τιμές λιανικής αντί τιμές εισαγωγής. Αυτό κρίθηκε αντίθετο στην αρχή ασφάλειας δικαίου.

Η Απόφαση για το Έτος 2018: Επιβολή του Clawback Επικυρώνεται

Για το έτος 2018, το ΣτΕ έκρινε διαφορετικά. Με την καταχώριση των προϊόντων στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων του ΕΟΠΥΥ, οι επιχειρήσεις αποδέχτηκαν τον οικονομικό κίνδυνο του συστήματος. Το μέτρο κρίθηκε συνταγματικά επιτρεπτό, αναλογικό και αναγκαίο για τη βιωσιμότητα του δημόσιου συστήματος υγείας.

Επιχειρηματικές Επιπτώσεις και Στρατηγική Ανάλυση ROQ

Οι αποφάσεις αυτές έχουν σημαντικές επιπτώσεις για τις επιχειρήσεις του κλάδου υγείας. Πρώτον, η ακύρωση για το 2017 δημιουργεί νομική ασφάλεια για εταιρείες που είχαν επιβαρυνθεί με clawback εκείνη την περίοδο. Δεύτερον, η επικύρωση για το 2018 επιβεβαιώνει ότι το μέτρο παραμένει ισχυρό για εταιρείες που είχαν καταχωρίσει τα προϊόντα τους στο Μητρώο και αποδέχτηκαν τον οικονομικό κίνδυνο. Η ROQ συνιστά στις επιχειρήσεις να εξετάσουν αν έχουν εκκρεμείς απαιτήσεις clawback για το 2017 και να αξιολογήσουν την έκθεσή τους για το 2018.

Βασικά Σημεία

• Ακύρωση clawback για το 2017 λόγω αρχής ασφάλειας δικαίου

• Επικύρωση clawback για το 2018 για εταιρείες που είχαν καταχωρίσει στο Μητρώο

• Υπόκειμενα: Κατασκευαστές, εισαγωγείς, διανομείς και προμηθευτές ιατροτεχνολογικών

• Νομική βάση: άρθρο 100 ν. 4172/2013 όπως τροποποιήθηκε με το ν. 4447/2016

• Επιχειρήσεις με εκκρεμείς απαιτήσεις 2017 πρέπει να εξετάσουν ακύρωση

Συμπέρασμα

Οι αποφάσεις αυτές αποτελούν σημαντική νομολογία για τον κλάδο υγείας. Επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον χώρο ιατροτεχνολογικών προϊόντων και αναλωσίμων υγείας πρέπει να εξετάσουν αν έχουν εκκρεμείς απαιτήσεις clawback για το 2017 και να αξιολογήσουν την έκθεσή τους για το 2018 με εξειδικευμένο νομικό σύμβουλο. Η ROQ είναι στη διάθεσή σας για εξειδικευμένη ανάλυση.

Πηγή: Συμβούλιο της Επικρατείας 29/05/2026 | Διαβάστε το πλήρες άρθρο εδώ: https://www.taxheaven.gr/news/73732

⚠️ Αποποίηση ευθύνης: Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε με τη βοήθεια Τεχνητής Νοημοσύνης.